Repare Therapeutics: Fortschritte in der gynäkologischen Krebstherapie mit Lunre+Camo

Repare Therapeutics hat im Rahmen der MYTHIC Phase-1-Studie vielversprechende Daten zur Kombinationstherapie Lunresertib und Camonsertib (Lunre+Camo) bei Endometriumkarzinomen und platinresistenten Ovarialkarzinomen vorgestellt. Die Untersuchung konzentriert sich auf Tumore mit lunresensibilisierenden Biomarkern, die auf diese innovative Behandlungsmethode besonders ansprechen sollen.

Insgesamt waren 51 auswertbare Patientinnen an der gynäkologischen Expansion der Studie beteiligt. Die Therapie mit Lunre+Camo zeigte bei der empfohlenen Dosis (RP2D) über verschiedene Tumorarten hinweg ein überzeugendes Verträglichkeitsprofil, das sich von aktuellen und neuen Therapiemethoden unterscheidet.

Erste Wirksamkeitsergebnisse bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom sowie platinresistentem Ovarialkarzinom unterstützen die Wirksamkeit der Behandlungsmethode. Repare Therapeutics hat bereits Konsultationen mit der US-amerikanischen FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur durchgeführt, um weitere Entwicklungspläne für die Zulassung von Lunre+Camo in gynäkologischen Tumoren abzustimmen.

Geplant ist die Vorlage der endgültigen Phase-3-Studienprotokolle zur regulatorischen Freigabe. Der Start der ersten Phase-3-Studie für Lunre+Camo bei Endometriumkarzinomen ist für die zweite Jahreshälfte 2025 vorgesehen.

Zusätzlich will das Unternehmen im ersten Quartal 2025 eine Komponententrial-Studie mit bis zu 40 Patientinnen durchführen, um weiterführende Daten zu erheben.