PureTech Health erhält wichtigen FDA-Status für innovatives Krebsmedikament

PureTech Health hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Medikamentenkandidaten LYT-200 den begehrten Fast Track Status zuerkannt hat. Dieses neuartige monoklonale Anti-Galectin-9-Antikörper-Medikament zielt auf die Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) ab. Die Fast Track Designation der FDA soll die Entwicklung und Bewertung von Arzneimitteln beschleunigen, die auf schwerwiegende Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf abzielen, so das Unternehmen.

Zusätzlich zu dieser Anerkennung hat die FDA LYT-200 den Status eines Orphan Drug für die Behandlung von AML verliehen. Dies stellt eine doppelte Auszeichnung für PureTech dar, die das Potenzial des Medikaments unterstreicht. Darüber hinaus erhielt LYT-200 einen separaten Fast Track Status für die Behandlung von rezidivierenden oder metastasierten Kopf- und Halskarzinomen, in Kombination mit einer Anti-PD1-Therapie.

PureTech hat zuvor angekündigt, LYT-200 mithilfe seines Unternehmensteils Gallop Oncology weiterzuentwickeln. Diese strategische Entscheidung zeigt, dass das Unternehmen ambitionierte Pläne für sein aufstrebendes Portfolio hat und die Innovationskraft im Bereich der Krebsbehandlung weiter vorantreiben möchte.