Dr. Reuter Investor Relations - Meilenstein auf dem Weg zur Arzneimittelzulassung: ExoPTEN von NurExone verbessert körpereigene Reparaturprozesse nach Rückenmarksverletzungen
Buchkirchen, 03.04.2025 (PresseBox) - Der Weg zu klinischen Studien am Menschen im Rahmen der Zulassungsvorbereitungen und der Einreichung eines IND-Antrags (Investigational New Drug) bei einer Arzneimittelbehörde ist für pharmazeutische Unternehmen immer ein zeitaufwändiger und anspruchsvoller Prozess. Umso erfreulicher ist der von NurExone Biologic Inc. (WKN: A3DNSU; ISIN: CA67059R1091) erreichte Meilenstein: Neue präklinische Studien bestätigen das Potenzial von ExoPTEN zur Wiederherstellung der motorischen Funktion nach akuter Rückenmarksverletzung (SCI).
Neue ExoPTEN-Studie bestätigt regeneratives Potenzial
Frühere Tests mit ExoPTEN in Tiermodellen haben bereits eine verbesserte Erholung der motorischen Funktionen gezeigt - einschließlich einer Wiederherstellung der Mobilität bei 75 % der behandelten Laborratten. Das neueste Ergebnis einer Mitte März 2025 veröffentlichten Studie ist die beobachtete Erweiterung der Blutgefäße an der verletzten Stelle. Es wurden zwei Dosierungsschemata von ExoPTEN verglichen: eine einmalige hohe Dosis am Tag der Operation gegenüber einer niedrigeren Dosis, die an fünf aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wurde. Beide Behandlungsgruppen zeigten signifikante Verbesserungen im Vergleich zur Kontrollgruppe. Erstens eine höhere Durchblutung an der verletzten Stelle, die für die Versorgung des geschädigten Gewebes mit Sauerstoff und Nährstoffen und damit für die Regeneration entscheidend ist. Zweitens die Wiederherstellung der motorischen Funktion, gemessen anhand des modifizierten Basso, Beattie und Bresnahan-Skala („BBB“).
Diese Kombination aus regenerativer Wirkung und verbesserter Durchblutung könnte einen Paradigmenwechsel in der Behandlung von bisher unbehandelbaren akuten Rückenmarksverletzungen darstellen.
Strategische Fortschritte auf dem Weg zur Zulassung
Die positiven Studienergebnisse stärken die Position von NurExone als Pionier auf dem Gebiet der Exosomen-Therapie und sind ein weiterer Schritt auf dem Weg zur Einreichung des IND-Antrags und schließlich zu klinischen Versuchen am Menschen. ExoPTEN hat bereits den Orphan-Drug-Status für seltene Krankheiten von der US FDA erhalten, was erhebliche regulatorische und finanzielle Vorteile bietet. Darüber hinaus hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ExoPTEN im November 2024 ebenfalls als Orphan Drug für SCI anerkannt. Diese Anerkennungen erleichtern den Marktzugang, bieten steuerliche Anreize und sichern Marktexklusivität für einen bestimmten Zeitraum.
Die jüngsten Studienergebnisse zeigen, dass NurExone die Entwicklung konsequent vorantreibt, um ExoPTEN so schnell wie möglich in die klinische Erprobung zu bringen und damit den Grundstein für eine neue Ära in der Therapie von Rückenmarksverletzungen zu legen.
NurExone Biologic ist am 9.–10. Mai 2025 auf der Invest in Stuttgart vertreten – einer der bedeutendsten internationalen Fachmessen und Kongresse für Finanzen und Investitionen. NurExone Biologic entwickelt innovative, exosombasierte Therapien zur Behandlung von Verletzungen des zentralen Nervensystems. Im Rahmen der Veranstaltung vergeben wir Sonderkontingente in Form von Tickets für die Invest – bei Interesse senden Sie bitte eine E-Mail mit dem Betreff „Invest NurExone“ ane.reuter@dr-reuter.eu.
NurExone Biologic Inc.
ISIN: CA67059R1091
https://nurexone.com
Land: Israel & Kanada
Quellen:
Disclaimer/Risikohinweis
Interessenkonflikte: Mit der NurExone Biologic existiert ein entgeltlicher IR und PR-Vertrag. Inhalt der Dienstleistungen ist u.a., den Bekanntheitsgrad des Unternehmens zu erhöhen. Dr. Reuter Investor Relations handelt daher bei der Erstellung und Verbreitung des Artikels im Interesse von der NurExone Biologic. Es handelt sich um eine werbliche redaktionelle Darstellung. Aktien von NurExone Biologic können sich im Besitz von Mitarbeitern oder Autoren von Dr. Reuter Investor Relations – unter Berücksichtigung der Regeln der Market Abuse Regulation (MAR) befinden.
Unternehmensrisiken: Wie bei jedem Unternehmen bestehen Risiken hinsichtlich der Umsetzung des Geschäftsmodells. Es ist nicht gewährleistet, dass sich das Geschäftsmodell entsprechend den Planungen umsetzen lässt. Weitere Unternehmensrisiken von NurExone können dem Prospekt entnommen werden, der aufhttps://nurexone.com/investors/heruntergeladen werden kann.
Investitionsrisiken: Investitionen sollten nur mit Mitteln getätigt werden, die zur freien Verfügung stehen und nicht für die Sicherung des Lebensunterhaltes benötigt werden. Es ist nicht gesichert, dass ein Verkauf der Anteile über die Börse zu jedem Zeitpunkt möglich sein wird. Grundsätzlich unterliegen Aktien immer dem Risiko eines Totalverlustes.
Disclaimer: Alle in diesem Newsletter / Artikel veröffentlichten Informationen beruhen auf sorgfältigen Recherchen. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelte(n) Aktie(n) noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für vertrauenswürdig erachtet.
Quellen: Insbesondere werden zur Darstellung & Beurteilung der Gesellschaften Informationen der Unternehmenswebseite verfügbaren Informationen berücksichtigt. In der Regel besteht zudem ein direkter Kontakt zum Vorstand / IR-Team der jeweiligen analysierten bzw. vorgestellten Gesellschaft. Der Artikel wurde vor Veröffentlichung der NurExone Biologic vorgelegt, um die Richtigkeit aller Angaben prüfen zu lassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich Aussagen über das Unternehmen. Wo immer möglich, wurden Wörter wie "können", "werden", "sollten", "könnten", "erwarten", "planen", "beabsichtigen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen" oder "potenziell" oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Phrasen verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Diese Aussagen spiegeln die gegenwärtigen Einschätzungen des Autors wider und basieren auf Informationen, die dem Autor zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Berichts vorlagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken, Ungewissheiten und Annahmen verbunden. Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den Ergebnissen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erörtert oder impliziert werden. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen beruhen, die der Autor für vernünftig hält, kann den Lesern nicht versichert werden, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Dr. Reuter Investor Relations ist nicht verpflichtet, diese Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neuen Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Übermittelt durch das IRW-Press News-Service der IR-WORLD.com Finanzkommunikation GmbH
Für den Inhalt der Mitteilung bzw. des Research ist alleine der Ersteller der Nachricht verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
