Applied Therapeutics: Aktionärsklage gegen Pharmaunternehmen wegen irreführender Informationen
Im aktuellen Rechtsstreit hat Adrian Alexandru stellvertretend für betroffene Investoren eine Sammelklage gegen Applied Therapeutics eingereicht. Gegenstand der Klage ist der Vorwurf, dass das Unternehmen gegen föderale Wertpapiergesetze verstoßen habe, indem es irreführende Informationen zu klinischen Studien veröffentlichte und wesentliche negative Fakten verschwieg. Diese Praktiken sollen zu erheblichen finanziellen Verlusten bei den Aktionären geführt haben.
Die Klage betrifft Investoren, die zwischen dem 3. Januar 2024 und dem 2. Dezember 2024 Wertpapiere von Applied Therapeutics erworben haben. Der zentrale Vorwurf ist, dass das Unternehmen positive Resultate seiner Phase-3-INSPIRE-Studie zum Wirkstoff Govorestat gegen Galaktosämie veröffentlicht habe, ohne auf wesentliche Probleme einzugehen. Dazu gehören Vorwürfe der fehlerhaften elektronischen Datenerfassung und Dosisfehler während der Dosis-Eskalationsphase, die angeblich vor den Investoren verschleiert wurden.
Der Vertrauensverlust der Anleger begann, als Applied Therapeutics am 27. November 2024 ein Complete Response Letter der FDA erhielt, das die Genehmigung des neuen Medikaments aufgrund von Anwendungsfehlern ablehnte. Infolge dieser Bekanntmachung fiel der Aktienkurs des Unternehmens stark. Der Kurssturz wurde am 2. Dezember weiter verschärft, als Applied Therapeutics bekannt gab, von der FDA ein Warnschreiben erhalten zu haben, das die ungelösten Probleme der klinischen Studien hervorhob.
Obwohl Applied Therapeutics behauptet, die Bedenken durch detaillierte Aufzeichnungen und frühere Mitteilungen an die Behörde adressiert zu haben, reagierten die Investoren negativ auf die Enthüllungen, was den Kurswert weiter belastete. Ziel der Klage ist es, für die Investoren Schadensersatz zu erlangen, die ihre Anteile zu künstlich überhöhten Preisen erworben haben, und dem Markt Fehlinformationen vorzuwerfen.
Inmitten dieser Turbulenzen gab das Unternehmen bekannt, dass John Johnson zum neuen Executive Chairman ernannt wurde. Shoshana Shendelman ist als Vorsitzende und CEO zurückgetreten, während Les Funtleyder, der CFO von Applied Therapeutics, interimistisch die Rolle des CEO übernimmt. RBC-Capital-Analysten stufen die Aktie weiterhin als „Sector Perform“ ein, senken jedoch das Kursziel von 4 auf 1,5 Dollar.